肝素全球产业链

亿玖堂医药拥有涵盖全球肝素产业价值链的全面整合业务模式,覆盖原料供应、原料药的生产到依诺肝素制剂的规模化销售,是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。亿玖堂医药集成的供应链管理系统确保了原料来源的可追溯性、可靠性和供应的稳定性,能够保证产品的高收率和稳定的产品质量。

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依诺肝素中国获批的临床适应症

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药物管理

依诺肝素钠注射液

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治疗领域

  • 预防静脉血栓栓塞性疾病:

    · 髋关节置换VTE预防

    · 膝关节置换VTE预防

    · 全髋置换术患者VTE预防

    · 创伤骨科VTE预防

    · 盆腹腔手术VTE预防

    · 普外科手术患者VTE预防

    · 内科患者VTE预防

  • 治疗已形成的深静脉血栓:

    · 伴或不伴有肺栓塞的DVT抗凝治疗

  • NSTE-ACS:

    · 不稳定心绞痛/非Q波心肌梗死的抗凝治疗

    · PCI治疗策略的抗凝治疗

    STEMI:

    · STEMI患者药物治疗策略的抗凝治疗

    · PCI治疗策略的抗凝治疗

  • 血液透析:

    · 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成

  • VTE:静脉血栓栓塞症
  • DVT:深静脉血栓
  • NSTE-ACS:非ST段抬高急性冠脉综合征
  • STEMI:ST段抬高型心肌梗死
  • PCI:经皮冠状动脉介入治疗

依诺肝素临床应用及指南推荐

  • 呼吸科

    临床应用

    具有以下基础疾病患者

    VTE病史、静脉曲张、慢性心衰、恶性肿瘤、偏瘫、年龄大于75岁者

    以及

    VTE高危的急性心肌梗死患者

    缺血性脑卒中患者

    慢性阻塞性肺疾病急性加重患者合并感染、卧床、红细胞增多症、心衰难以纠正、因呼吸衰竭需无创或有创机械通气

    ICU中高危静脉血栓栓塞患者

    用药优势及指南推荐

    ACCP9指南

    2015年中国指南建议

    所有Padua评分≥4分的VTE高风险内科住院患者进行预防(LMWH/LDUH/机械通气),预防一般需6-14天

  • 新冠患者

    临床应用

    新冠患者合并VTE

    用药优势及指南推荐

    WHO新型冠状病毒肺炎相关静脉血栓栓塞症防治建议

  • 内科

    临床应用

    VTE高风险住院内科患者

    VTE高危的急性心肌梗死患者

    缺血性脑卒中患者

    慢性阻塞性肺疾病急性加重患者合并感染、卧床、红细胞增多症、心衰难以纠正、因呼吸衰竭需无创或有创机械通气

    ICU中高危静脉血栓栓塞患者

    用药优势及指南推荐

    2015年国家guideline 建议对所有Padua评分≥4分的VTE高风险内科住院患者进行预防(LMWH/LDUH/机械通气),预防一般需6-14天

  • 心内科

    临床应用

    急性冠脉综合征(ACS)或经皮冠状动脉介入(PCI)的ACS患者,包括

    非ST段抬高性-急性冠脉综合征(NSTE-ACS)

    不稳定型心绞痛(UA)

    ST段抬高性心肌梗死(STEMI)

    用药优势及指南推荐

    2014 AHA ACS 指南

    2018 ECS 指南

    2020 ST段抬高型心肌梗死基层诊疗指南

    依诺肝素钠在急性冠脉综合征抗凝治疗的中国专家共识

    TIMI 11B study

  • 妇产科/生殖领域*

    临床应用

    妊娠期急性VTE患者,有VTE病史患者

    剖宫产产妇,尤其是合并肥胖、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、双胎妊娠、有剖宫产史等

    探索性应用领域:复发性流产(RSA)

    *仅在医生确定确实需要时,才应在妊娠期间使用依诺肝素钠。详情请参考普洛静®药品说明书。

    用药优势及指南推荐

    ACOG 指南推荐:低分子肝素(LMWH)是妊娠期预防血栓的优选药物

    依诺肝素不通过胎盘屏障,对孕妇/胎儿安全性好

    荟萃分析显示LMWH科增加活产率,降低流产率

    《低分子肝素防治自然流产中国专家共识》明确LMWH防治RSA的适应范围为PTS、APS和AID等**

    **RSA 复发性流产; PTS易栓症; APS抗磷脂抗体综合症; AID自身免疫性疾病
  • 神经内科

    临床应用

    缺血性脑卒中TIA

    用药优势及指南推荐

    2015年住院患者全面血栓预防专家共识:缺血性脑卒中患者应尽早考虑LMWH,并建议联合机械性措施预防VTE

  • 烧伤及血管外科

    临床应用

    烧伤及外科手术患者

    用药优势及指南推荐

    依据Caprini 风险模型,按照指南推荐,推荐LMWH用于中高危VTE风险手术(Caprini 评分高于3分)的患者的抗凝治疗

  • 肿瘤

    临床应用

    肿瘤患者VTE预防和治疗

    用药优势及指南推荐

    ASCO指南,ESMO指南,NCCN指南,bjh指南

  • 骨科

    临床应用

    骨科大手术患者

    人工全髋关节置换术的患者(THA)

    人工全膝关节置换术的患者(TKA)

    髋部骨折手术(HFS)

    股骨颈、股骨转子间、转子下骨折的内固定手术

    骨伤患者

    用药优势及指南推荐

    对接受骨科大手术的患者需要常规进行静脉血栓预防,根据VTE危险度评分情况选择预防措施

    Caprini 评分≥2分,就需要药物预防

    依诺肝素可显著降低骨科大手术后患者DVT与PTE的发生率,且有增加大出血发生风险

  • 外科

    临床应用

    中危、高危、高危合并腹部盆腔肿瘤(Caprini评分≥3分)的外科患者

    用药优势及指南推荐

    2016年美国胸科医师协会(ACCP)非骨科外科患者VTE预防指南,推荐LMWH用于中高危VTE风险手术(Caprini评分高于3分)的患者的抗凝治疗

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